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解剖型金屬接骨板Metal Bone Plate

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

解剖型金屬接骨板Metal Bone Plate

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163132785

注冊人住所：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號，3301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品選用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料、ISO5832-2中規(guī)定的TA3純鈦或ISO5832-3中規(guī)定的Ti-6A14-V材料制造。產(chǎn)品表面無著色，非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于骨盆，脛骨遠(yuǎn)近端，股骨粗隆，股骨遠(yuǎn)近端, 肱骨遠(yuǎn)近端, 橈骨關(guān)節(jié)周圍, 腓骨遠(yuǎn)近端, 尺骨遠(yuǎn)近端, 鎖骨遠(yuǎn)近端, 舟狀骨, 肋骨, 跟骨, 髖臼解剖部位骨折斷端連接。

代理公司：

煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室

變更情況：

2022-05-10 “代理人名稱：煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室”變更為“代理人名稱：煙臺寧達(dá)商貿(mào)有限公司；代理人住所：山東省煙臺市萊山區(qū)迎春大街229號512室”。

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號，3301

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163462785