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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20242400425

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1):4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)緩沖液，聚乙二醇，牛血清蛋白(BSA)；試劑2(R2)：包被抗肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)抗體的膠乳顆粒，甘氨酸緩沖液；校準品：肌酸激酶同工酶抗原，磷酸緩沖液；質(zhì)控品：肌酸激酶同工酶抗原，磷酸緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢

型號規(guī)格：

詳見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.在2～8℃避光、密封的儲存條件下，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。2.試劑1和試劑2啟用后，置于分析儀上可穩(wěn)定28天。3.校準品、質(zhì)控品復溶后2℃～8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。

管理類別：

Ⅱ

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