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血管緊張素轉換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

血管緊張素轉換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400291

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

結構及組成：

本產品由試劑、校準品、質控品組成。其中試劑（R）為標配組分。校準品、質控品為選配組分。試劑R：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 2.5mmolL；校準品：血管緊張素轉換酶(豬源）標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL；質控品：血管緊張素轉換酶(豬源）標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清或血漿中血管緊張素轉換酶的活性，臨床上主要用于高血壓用藥監(jiān)測和結節(jié)病的輔助診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

50mL(1×50mL)、60mL(2×30mL)、80mL(2×40mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、150mL(3×50mL)、200mL(2×100mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(10×60mL)、1×72T、12×72T、2×550T、3×420T、3×520T、4×550T、800T、1400T、50T、100T、校準品：1×1mL、質控品：1×1mL；2水平×1×1mL；1×2mL；2水平×2×2mL

產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定1年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍，冷藏運輸12天無影響。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。2.校準品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。3.質控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質控品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）	渝械注準20192400291	150mL(3×50mL)	4650.0000
江西省+動態(tài)第41批	血管緊張素轉換酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）	渝械注準20192400291	100mL(2×50mL)	3100.0000

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