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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163402144

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)向陽(yáng)路888號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被反應(yīng)板、酶結(jié)合物、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、濃縮洗滌液、顯色劑A、顯色劑B、終止液（2M H2SO4）、封板膠紙、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用體外定性檢測(cè)人血清或血漿中乙型肝炎病毒核心抗體。

變更情況：

2017-03-10 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)向陽(yáng)路888號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽(yáng)路888號(hào)C幢、E幢、G幢”。 2022-03-30 “注冊(cè)人名稱：上海榮盛生物藥業(yè)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽(yáng)路888號(hào)C幢、E幢、G幢

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、576人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402144	48人份\|盒	12.4600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402144	96人份\|盒	24.9300
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402144	96人份/盒	90.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163402144	96人份/盒	89.28

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