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血清總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401029號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)由R1和R2組成,其中R1成分為三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH3.0)和硫代輔酶(Thio-NAD),R2成份為NADH(還原型輔酶I)、3α-HSD(3α-羥基類固醇脫氫酶)?；緟?shù):線性范圍:0～90μmol/L,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%;精密度:重復(fù)性CV≤3.0%,批間差CV≤5.0%。

適用范圍：

用于人血清TBA的體外定量檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0872-2014 血清總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、2×280T、德靈包裝 (12×68T)(R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL)

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血清總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400530號/波音特生物科技(南京)有限公司有效期至：2014-05-27