乳腺加壓彈力繃帶

上海因坊特生物科技有限公司第二分公司

滬奉械備20180189號

上海市奉賢區(qū)奉城鎮(zhèn)奉旺路293號1幢B區(qū)

2018-05-02

間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人某個部位，對其施加一定壓力，以起到治療或輔助性治療目的的用品。

用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術(shù)切口、預(yù)防疝氣等輔助性治療效果。

說明書\\r\\n【產(chǎn)品名稱】壓力繃帶變更為【產(chǎn)品名稱】乳腺加壓彈力繃帶；\\r\\n【產(chǎn)品描述】間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人某個部位，對其施加一定壓力，以起到治療或輔助性治療目的的用品。\\r\\n變更為【產(chǎn)品描述】比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人某個部位，對其施加壓縮力。非無菌提供，可重復(fù)使用。；\\r\\n【預(yù)期用途】用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術(shù)切口、預(yù)防疝氣等輔助性治療效果。\\r\\n變更為【預(yù)期用途】通過捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術(shù)切口等作用。；\\r\\n【使用方法】將壓力繃帶按照實際胸圍大小，綁定在胸部即可。變更為【使用方法】將乳腺加壓彈力繃帶按照實際胸圍大小，綁定在胸部即可。；\\r\\n【注意事項】在使用本產(chǎn)品前請咨詢醫(yī)師或遵醫(yī)囑。\\r\\n變更為無；\\r\\n【有效期】壓力繃帶在符合貯存規(guī)定的條件下，自出廠之日起質(zhì)量保證期為3年。\\r\\n變更為【有效期】乳腺加壓彈力繃帶在符合貯存規(guī)定的條件下，自出廠之日起質(zhì)量保證期為3年。；\\r\\n【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務(wù)：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區(qū)中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n傳真：021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n變更為\\r\\n【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務(wù)：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區(qū)中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)；;2020-04-01,說明書\\r\\n【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務(wù)：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區(qū)中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址：\\r\\n上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)；\\r\\n變更為\\r\\n【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n網(wǎng)址：www.shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址： 上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)\\r\\n說明書修訂日期：2020年6月30日;2020-07-07,變更內(nèi)容：\\r\\n說明書：\\r\\n【生產(chǎn)備案號】\\/\\r\\n【產(chǎn)品技術(shù)要求備案號】\\/\\r\\n變更為\\r\\n【生產(chǎn)備案號】滬奉食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20172444號\\r\\n【產(chǎn)品技術(shù)要求備案號】滬奉械備20180189號；\\r\\n【產(chǎn)品描述】比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人某個部位，對其施加壓縮力。非無菌提供，可重復(fù)使用。變更為\\r\\n【產(chǎn)品描述】比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人胸部，對其施加壓縮力。非無菌提供，可重復(fù)使用。產(chǎn)品由松緊帶，全棉布，尼龍搭扣組成。；\\r\\n【預(yù)期用途】通過捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術(shù)切口等作用。變更為\\r\\n【預(yù)期用途】通過捆綁在病人胸部，用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術(shù)切口的作用。；\\r\\n【性能指標(biāo)】\\/變更為\\r\\n【性能指標(biāo)】\\r\\n伸長比:彈性部分伸長比符合1:1.4～1:1.9。；\\r\\n【貯存】 陰涼、避光處儲存。變更為\\r\\n【貯存】 常溫儲存。；\\r\\n【包裝】 1-2根\\/袋 ；50-300袋\\/箱。變更為\\r\\n【包裝規(guī)格】 1根\\/袋。；\\r\\n【有效期】乳腺加壓彈力繃帶在符合貯存規(guī)定的條件下，自出廠之日起質(zhì)量保證期為3年。\\r\\n變更為\\r\\n【有效期】乳腺加壓彈力繃帶在符合貯存規(guī)定的\\r\\n條件下，自生產(chǎn)之日起質(zhì)量保證期為3年。；;2022-03-23

上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)

第一類