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產(chǎn)品名稱：

超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀

注冊人名稱：

深圳市萊康寧醫(yī)用科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20142230065

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)桃源街道西麗塘朗同富裕工業(yè)城6棟6樓A

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2029-10-20

結構及組成：

eFM-30主要由有線超聲探頭、有線壓力探頭、微終端、APP軟件組成。eFM-30A主要由有線超聲探頭、微終端、APP軟件組成。eFM-50主要由有線超聲探頭、有線壓力探頭、USB線、APP軟件組成。eFM-50A主要由有線超聲探頭、APP軟件組成。eFM-60主要由無線超聲探頭、無線壓力探頭、APP軟件組成。eFM-60A主要由無線超聲探頭、APP軟件組成。eFM-20T主要由主機、第一超聲探頭、第二超聲探頭、壓力探頭、USB線（選配）、APP軟件（選配）組成。rneFM-50T主要由含超聲探頭的一體式主機、第二超聲探頭、壓力探頭、USB線（選配）、APP軟件組成。rneFM-60T主要由含超聲探頭的一體式主機、第二超聲探頭、壓力探頭、充電卡座、USB線（選配）、APP軟件（選配）組成。

適用范圍：

適用于圍產(chǎn)期胎兒心率、胎動和孕婦宮縮壓力的連續(xù)監(jiān)護。

變更情況：

2023-03-10: 1、注冊人名稱由“深圳市萊康寧科技有限公司”變更為“深圳市萊康寧醫(yī)用科技股份有限公司”。n2、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)蛇口沿山路18號中建工業(yè)大廈1棟2樓201”變更為“深圳市南山區(qū)蛇口沿山路18號中建工業(yè)大廈1棟2樓201、綜合辦公樓4樓整層”。nn2023-03-10: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)蛇口沿山路18號中建工業(yè)大廈1棟2樓201、綜合辦公樓4樓整層”變更為“深圳市南山區(qū)桃源街道西麗塘朗同富裕工業(yè)城6棟6樓A”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)蛇口沿山路18號中建工業(yè)大廈1棟2樓201”變更為“深圳市南山區(qū)桃源街道西麗塘朗同富裕工業(yè)城6棟6樓A”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)桃源街道西麗塘朗同富裕工業(yè)城6棟6樓A

型號規(guī)格：

eFM-30、 eFM-30A、eFM-50、eFM-50A、eFM-60、eFM-60A、eFM-20T、eFM-50T、eFM-60T

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準20142180065。

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超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀