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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)Activated Alanine Aminotransferase

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)Activated Alanine Aminotransferase

注冊(cè)人名稱(chēng)：

雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400223

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1： β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（β-NADH），乳酸脫氫酶（LD），一水合磷酸吡哆醛，三羥甲基氨基甲烷（TRIS）；試劑2： L-丙氨酸，α-酮戊二酸，三羥甲基氨基甲烷（TRIS）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2019-07-15 1、注冊(cè)人名稱(chēng)由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊(cè)人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1：10×40 mL，試劑2：10×40 mL；試劑1：10×68 mL，試劑2：10×68 mL?！弊兏鼮椤癆RCHITECT 試劑1：10×40 mL，試劑2：10×40 mL；試劑1：10×68 mL，試劑2：10×68 mL。Alinity試劑1：10×44.4 mL，試劑2：10×44.0 mL?！?。4、適用機(jī)型由“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”。5、說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2019-09-09 “注冊(cè)人住所:Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”變更為“注冊(cè)人住所:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany;”。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT：試劑1：10×40 mL，試劑2：10×40 mL；試劑1：10×68 mL，試劑2：10×68 mL。Alinity：試劑1：10×44.4 mL，試劑2：10×44.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)	國(guó)械注進(jìn)20162400223	ARCHITECT：試劑1：10×40ml，試劑2：10×40ml	6115.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)	國(guó)械注進(jìn)20162400223	Alinity：試劑1：10×44.4ml，試劑2：10×44ml	6011.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)	國(guó)械注進(jìn)20162400223	ARCHITECT：試劑1：10×68ml，試劑2：10×68ml	4504.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20162400223	試劑1：10×68ml，試劑2：10×68ml	10721.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20162400223	試劑1：10×40ml，試劑2：10×40ml	6115.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（速率法）	國(guó)械注進(jìn)20162400223	試劑1：10×44.4ml，試劑2：10×44ml	6011.0000