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C-Reactive Protein(CRPL3)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401433號(變更批件)
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
2010-05-24
2014-05-23
德國
增加適用機型Cobas c 502和Cobas c 702。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
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