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C-Reactive Protein(CRPL3)

國產失效注冊

產品名稱：

C-Reactive Protein(CRPL3)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401433號(變更批件)

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

生產國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

增加適用機型Cobas c 502和Cobas c 702。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

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