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流動相

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

流動相

注冊(備案)號:

津械備20240313號

注冊人住所:

天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-26

結(jié)構(gòu)及組成:

流動相主要組成成分為甲胺、水。

適用范圍:

與高效液相色譜儀配合使用,用于樣本中不同待測物的分離,分離后的樣本用于進一步臨床檢驗。

生產(chǎn)地址:

天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓,11號樓104-105,9號樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在10~30℃條件下密封儲存,有效期12個月。\\r\\n試劑開封后,10~30℃條件下儲存90天內(nèi)有效,不使用時請蓋好試劑蓋,避免污染。

管理類別:

第一類

備注:

因醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)同名稱產(chǎn)品不能多次申報,因此在進行分類界定時將產(chǎn)品名稱登記為流動相3,但產(chǎn)品名稱仍為流動相,并在遞交資料時進行了解釋說明。分類界定告知書產(chǎn)品信息中的產(chǎn)品名稱為流動相,與此次申報產(chǎn)品名稱一致,特此說明。

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