互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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K-wire
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460223號(更)
美國 德克薩斯州艾迪省阿拉帕霍路3885號
2012-01-30
2016-01-30
該產(chǎn)品采用符合ISO5832-1標準的不銹鋼材料制造,包裝為非滅菌包裝。
用于創(chuàng)傷、普通外科和手部、腕部或者其它適用于手板系統(tǒng)植入物的短期固定用。
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司
美國
售后服務機構(gòu)由“北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460223號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460223號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4914-2011《植入內(nèi)固定針》
美國 德克薩斯州艾迪省阿拉帕霍路3885號
316-0003;316-0119;316-0133;316-0107;321-0122
骨定位針 K-wire
國械備20170288號/LARS骨導引針 K-Wires
國械備20161380號/NUVASIVE, INC.固定針 K-WIRE
國械備20160664號/OsteoMed骨導引針 ORTHOLOC K-WIRE
國械備20150575/Wright Medical Technology, Inc.骨定位針 DART-FIRE K-WIRE
國械備20151211/Wright Medical Technology, Inc.骨定位針 VALOR(R) K-WIRE
國械備20151072/Wright Medical Technology, Inc.骨定位針 DARCO K-WIRE
國械備20150631/Wright Medical Technology, Inc.骨定位針 CHARLOTTE(R) K-WIRE
國械備20150630/Wright Medical Technology, Inc.