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沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400923號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層A室

批準(備案)日期：

2014-05-28

有效期至：

2018-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A :尿樣保存液、核酸提取液、洗滌液;試劑盒B:反應(yīng)液、酶液、檢測液、陽性對照、陰性對照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:試劑A:2～30℃,試劑B:-15℃～-35℃保存,檢測液要避光保存,禁止反復(fù)凍融,有效期12個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人尿液或女性宮頸拭子、男性尿道拭子樣本中沙眼衣原體核酸的定性檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/國 3004-2014

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層;上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號8幢甲6層;上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號7幢301室(PCR檢定)

型號規(guī)格：

20人份/套

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