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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準20202401628
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-08-25
2025-10-25
產(chǎn)品由試劑R1、試劑R2、校準品、質(zhì)控品組成,其中:試劑R1:20mmol/L三羥甲基氨基甲烷、1.5%聚乙二醇-6000、0.8%氯化鈉、0.05% Proclin300;試劑R2:抗人D-Dimer單克隆抗體、膠乳顆粒;校準品:含有不同濃度的人D-二聚體抗原的凍干品,定值見瓶簽;質(zhì)控品:含有不同濃度的人D-二聚體抗原的凍干品,定值見瓶簽。不同批號試劑盒中各組分不可互換。校準品的值經(jīng)量值傳遞獲得,具有溯源性。
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量。D-二聚體是纖維蛋白單體經(jīng)活化因子ⅩⅢ交聯(lián)后,經(jīng)纖溶酶水解所產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物,能夠反映體內(nèi)的凝血功能和纖溶活性,是機體高凝狀態(tài)、血栓形成、繼發(fā)性纖溶亢進的指標。在深靜脈血栓、肺栓塞、彌散性血管內(nèi)凝血、重癥肝炎等疾病中水平升高,以及溶栓治療后均可見D-二聚體水平升高,可作為溶栓治療的有效觀察指標。
變更時間:2022-08-25n變更內(nèi)容:
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
(1)試劑R1:5 mL×1,試劑R2:5 mL×1,校準品(選配):1.0 mL×6,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2;(2)試劑R1:5 mL×2,試劑R2:5 mL×2,校準品(選配):1.0 mL×6,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2;(3)試劑R1:5 mL×3,試劑R2:5 mL×3,校準品(選配):1.0 mL×6,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2;(4)試劑R1:10mL×3,試劑R2:10mL×3,校準品(選配):1.0 mL×6,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2;(5)150人份;(6)300人份;(7)450人份。
2~8℃保存,有效期12個月,試劑開封后于2~8℃保存可穩(wěn)定30天。試劑保存應防止冷凍。校準品、質(zhì)控品復溶后于2~8℃可保存24小時,不可凍融。
第二類
無
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第46批 | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準20202401628 | 300人份 | 10600.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準20202401628 | 300人份 | 10800.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準20202401628 | 試劑R1:10mLx3,試劑R2:10mLx3,校準品(選配):1.0mLx6,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 | 19200.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準20202401628 | 試劑R1:5mLx3,試劑R2:5mLx3,校準品(選配):1.0mLx6,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 | 9600.0000 |
D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)Quantia D-Dimer
國械注進20182402384/邁科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2023-09-19D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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京械注準20152400041/北京賽科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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