互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
浙械注準(zhǔn)20192400058
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
2021-06-02
2024-02-17
試劑1:5、5二硫代-2-硝基苯甲酸、磷酸鹽緩沖液;試劑2:硫代丁酰膽堿。
用于人血清或血漿中膽堿酯酶(CHE)的體外定量測定。
1、包裝規(guī)格:增加“120mL(試劑1:2×48mL + 試劑2:2×12mL);240mL(試劑1:4×48mL + 試劑2:4×12mL);160mL(試劑1:2×64mL + 試劑2:2×16mL);320mL(試劑1:4×64mL + 試劑2:4×16mL);140mL(試劑1:2×56mL + 試劑2:2×14mL);280mL(試劑1:4×56mL + 試劑2:4×14mL);600測試盒(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×10mL);1200測試盒(試劑1:2×80mL + 試劑2:2×20mL)”。2、適用機型:增加“Hitachi 008AS,東芝FX8,Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930,羅氏P800”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
詳見附件
2~8℃避光保存,有效期一年。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 462mL(試劑1:6×62mL+試劑2:6×15mL) | 1617.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 280mL(試劑 1:4×56mL + 試劑 2:4×14mL) | 1400.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 120mL(試劑 1:2×48mL + 試劑 2:2×12mL) | 600.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 1200測試|盒(試劑 1:2×80mL + 試劑 2:2×20mL) | 2112.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 320mL(試劑 1:4×64mL + 試劑 2:4×16mL) | 1600.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 160mL(試劑 1:2×64mL + 試劑 2:2×16mL) | 800.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 240mL(試劑 1:4×48mL + 試劑 2:4×12mL) | 1200.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 600測試|盒(試劑 1:2×40mL + 試劑 2:2×10mL) | 1056.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 140mL(試劑 1:2×56mL + 試劑 2:2×14mL) | 700.0000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法) | 浙械注準(zhǔn)20192400058 | 462mL(試劑1:6×62mL+試劑2:6×15mL) | 9240.0000 |
膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400281號/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2013-04-29膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400413號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2014-07-14膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400649號/寧波美康生物科技有限公司 有效期至:2014-12-08膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)(英文名稱:Cholinesterase (CHE) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400058號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-25膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400368號/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2017-03-21膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401194號/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2019-07-24膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400724號/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2019-07-22膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
滇械注準(zhǔn)20162630029/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2021-05-09膽堿酯酶檢測試劑盒(硫代丁酰膽堿法)
蘇械注準(zhǔn)20182401733/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-12-24