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血糖儀Blood Glucose Meter

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖儀Blood Glucose Meter

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20192220074

注冊(cè)人住所：

臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)，軟件（版本號(hào)：G720）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于脫氫酶反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號(hào)的電化學(xué)法原理，與配套的檢測(cè)試紙共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的毛細(xì)血管全血、靜脈全血、動(dòng)脈全血和新生兒全血中的葡萄糖濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

華廣生物技術(shù)（平潭）有限公司

代理公司地址：

平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園

生產(chǎn)地址：

臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GM720

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400123號(hào)

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