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血糖儀Blood Glucose Meter

國產失效注冊第二類

產品名稱：

血糖儀Blood Glucose Meter

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注許20192220074

注冊人住所：

臺中市南區(qū)大慶街二段100號

批準(備案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

結構及組成：

該產品主要由便攜式主機，軟件（版本號：G720）組成。

適用范圍：

該產品基于脫氫酶反應過程中產生的電流信號的電化學法原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體的毛細血管全血、靜脈全血、動脈全血和新生兒全血中的葡萄糖濃度進行定量檢測。

代理公司：

華廣生物技術（平潭）有限公司

代理公司地址：

平潭綜合實驗區(qū)金井灣片區(qū)臺灣創(chuàng)業(yè)園

生產地址：

臺中市南區(qū)大慶街二段100號

型號規(guī)格：

GM720

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400123號

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