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γ干擾素（IFN-γ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

γ干擾素（IFN-γ）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

安徽同科生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20242400120

注冊人住所：

金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(備案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

結構及組成：

組分名稱主要成分包裝規(guī)格50測試/盒100測試/盒R1含生物素標記的的鼠抗γ干擾素單克隆抗體，PBS緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300)2.5mL×15.0mL×1R2含堿性磷酸酶標記的鼠抗γ干擾素單克隆抗體，MES緩沖液(含牛血清白蛋白，0.05% Proclin950)2.5mL×15.0mL×1M含鏈霉親和素包被的磁微粒，PBS緩沖液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300)2.5mL×15.0mL×1其他：附帶試劑批特異性的主曲線二維碼校準品(選配)校準品1(Cal1)含γ干擾素抗原(重組蛋白)，PBS 緩沖液(含0.1% Proclin300)；濃度約為：4IU/mL0.5mL×1、1.0mL×1校準品2(Cal2)含γ干擾素抗原(重組蛋白)，PBS 緩沖液(含0.1% Proclin300)；濃度約為：400IU/mL0.5mL×1、1.0mL×1校準品二維碼質控品(選配)質控品1(QC1)含γ干擾素抗原(重組蛋白)，PBS 緩沖液(含0.1% Proclin300)；濃度約為：20IU/mL0.5mL×1、1.0mL×1質控品2(QC2)含γ干擾素抗原(重組蛋白)，PBS 緩沖液(含0.1% Proclin300)；濃度約為：80IU/mL0.5mL×1、1.0mL×1質控品二維碼

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中γ干擾素(IFN-γ)的濃度。

生產地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2質控品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。開瓶后2℃～8℃可保存28天。試劑盒應低溫運輸(2℃～8℃)，運輸時間不超過8天。在機2～8℃穩(wěn)定性為28天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	γ干擾素（IFN-γ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	皖械注準20242400120	100測試/盒	3500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	γ干擾素（IFN-γ）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	皖械注準20242400120		3500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	γ干擾素（IFN-γ）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	皖械注準20242400120	100測試\|盒	3500.0000