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直流骨科電鉆、電鋸

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

直流骨科電鉆、電鋸

注冊人名稱：

蘇州愛得科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152100753

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

直流骨科電鉆由主機、電鉆夾頭、連接桿、電池和充電器組成;骨科電鋸由主機、電鋸夾頭、電池和充電器組成;選配自停電鉆夾頭、高速電鉆夾頭、往復(fù)電鋸夾頭;基本參數(shù):工作電壓:9.6±3V;最大空載轉(zhuǎn)速≤1000rPm;最大輸出堵轉(zhuǎn)扭矩≥4Nm;最大輸出頻率≤12000次/min;最大輸出幅度≤10mm;工具(骨鉆)夾頭的最大夾持直徑≥6mm;自停電鉆夾頭的最大空載轉(zhuǎn)速≤1000rPm,最大輸出堵轉(zhuǎn)扭矩≥4Nm;高速電鉆夾頭的最大空載轉(zhuǎn)速≤20000rPm,最大輸出堵轉(zhuǎn)扭矩≥4Nm;往復(fù)電鋸夾頭最大輸出頻率≤120

適用范圍：

供醫(yī)院骨科手術(shù)時對骨組織進行切割、鉆孔用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2100858號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020017號。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

型號規(guī)格：

GDP-Ⅰ、GDP-Ⅱ、GDP-Ⅲ、GDG-Ⅰ、GDG-Ⅱ、GDG-Ⅲ

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