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單純皰疹病毒12型IgM抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

單純皰疹病毒12型IgM抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400445

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：免疫磁珠：單純皰疹病毒12型抗原、單純皰疹病毒2型抗原、磁珠；R2：酶結(jié)合物：鼠抗人IgM抗體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的單純皰疹病毒12型特異性IgM抗體。

變更情況：

“注冊人名稱：四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱：邁克生物股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

50測試盒、100測試盒、400測試盒。

管理類別：

第三類