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除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator and Monitor

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

除顫監(jiān)護(hù)儀Defibrillator and Monitor

注冊(cè)人名稱:

SCHILLER MEDICAL

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20183212137

注冊(cè)人住所:

4 rue Louis Pasteur,BP 90050.67162 WISSEMBOURG CEDEX

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-06-14

有效期至:

2023-06-13

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由除顫監(jiān)護(hù)儀主機(jī)(DEFIGARD 5000型,含除顫手柄)、一次性成人電極片(0-21-0003型)、一次性小兒電極片(0-21-0000型)、3-導(dǎo)聯(lián)病人導(dǎo)聯(lián)線(GF2010A型)、可充電鋰電池(DG-5000型)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品可為患者進(jìn)行手動(dòng)體外除顫、半自動(dòng)體外除顫、體外同步復(fù)律、體外起博治療,同時(shí)也可對(duì)患者進(jìn)行心電(ECG)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、無創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)護(hù),其中:手動(dòng)體外除顫治療用于終止年齡大于29天的出現(xiàn)無脈搏、無呼吸、無反應(yīng)患者的室顫和無灌注的室性心動(dòng)過速癥狀;半自動(dòng)除顫治療用于年齡大于1周歲的無脈搏、無呼吸、無反應(yīng)的室顫及心率大于180次/分的室速患者;體外同步復(fù)律治療用于年齡大于29天的心房纖維性顫動(dòng)患者;體外起博治療用于年齡大于29天的癥狀性心動(dòng)過緩患者。心電監(jiān)護(hù)用于測量、顯示和記錄年齡

代理公司:

席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)1號(hào)樓313室

變更情況:

“注冊(cè)人名稱:SCHILLER MEDICAL;代理人名稱:席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)1#樓313室”變更為“注冊(cè)人名稱:席勒醫(yī)療SCHILLER MEDICAL;代理人名稱:阿爾弗雷德席勒(北京)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓10層1008室”。

生產(chǎn)地址:

4 rue Louis Pasteur,BP 90050. 67162 WISSEMBOURG CEDEX

型號(hào)規(guī)格:

DEFIGARD 5000

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3210976號(hào)

產(chǎn)品圖片