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人乳頭瘤病毒（6，11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人乳頭瘤病毒（6，11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400079

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸釋放劑、人乳頭瘤病毒611-內(nèi)標(biāo)、人乳頭瘤病毒611-酶混合液、人乳頭瘤病毒611-PCR反應(yīng)液、人乳頭瘤病毒611-陽性參照品A、人乳頭瘤病毒611-陽性參照品B、人乳頭瘤病毒611-陽性參照品C、人乳頭瘤病毒611-陽性參照品D、人乳頭瘤病毒611-陰性對照、人乳頭瘤病毒611-陽性對照。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測生殖道分泌物標(biāo)本中的低危型人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus，HPV) 6型和11型DNA。

變更情況：

2019-10-10 “注冊人名稱：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

﹣20±5℃密閉避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)	國械注準(zhǔn)20173400079	48人份\|盒	949.4400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人乳頭瘤病毒（6,11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400079	48人份/盒	949.4400
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人乳頭瘤病毒（6,11型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20173400079	48人份/盒	949.44