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電子上消化道內窺鏡ビデオ軟性胃十二指腸鏡

進口有效注冊第三類

產品名稱：

電子上消化道內窺鏡ビデオ軟性胃十二指腸鏡

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173062125

注冊人住所：

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號

批準(備案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

結構及組成：

該產品由電子上消化道內窺鏡（GIF-HQ290，GIF-H290），附件鉗子管道開口閥（MB-358），吸引按鈕（MH-443），送氣送水按鈕（MH-438），一次性鉗子管道開口閥（MAJ-1555）組成。

適用范圍：

該產品與CV-290型圖像處理裝置配合使用，通過視頻監(jiān)視器提供影像供上消化道、咽喉的觀察、診斷、攝影、治療用和口腔的觀察、診斷、攝影用。

代理公司：

奧林巴斯貿易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

生產地址：

日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地（除MAJ-1555）日本國東京都西多摩郡日之出町平井34番地3號（MAJ-1555）福島県會津若松市門田町大字飯寺字村西５００（MAJ-1555以外）東京都西多摩郡日の出町平井34－3（MAJ-1555）

型號規(guī)格：

GIF-H290、GIF-HQ290；MB-358，MH-443，MH-438，MAJ-1555

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173222125按照新《分類目錄》及國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年第147號）的要求，該產品的分類編碼是06，管理類別調整為第二類。

產品圖片

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