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骨鑿(刀)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨鑿(刀)

注冊人名稱：

杭州耀盛醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2014第1100050號

批準(備案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由20Cr13或30Cr13等材料制造,應(yīng)符合YY/T0294.1-2005的規(guī)定。產(chǎn)品由刃部和柄部組成,可分為骨圓鑿、骨平鑿、魚尾鑿、骨刀等形式。按頭部分為直頭和彎頭;按柄部分為膠木柄、滾花柄、六角柄、四方柄。產(chǎn)品表面應(yīng)光滑、圓整,不得有毛刺、飛邊、污漬、裂紋、破損等缺陷。表面粗糙度Ra值應(yīng)≤3.2μm。產(chǎn)品若經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)≥200HV。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供外科手術(shù)時鑿切、修正骨骼時用。無須與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭1420-2014

生產(chǎn)地址：

杭州市蕭山區(qū)進化鎮(zhèn)城山諸塢村

型號規(guī)格：

骨圓鑿、骨平鑿、魚尾鑿、骨刀

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