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C肽（C-peptide)檢測試劑盒（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C肽（C-peptide)檢測試劑盒（免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滇械注準20202400120

注冊人住所：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

批準(備案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由1：硝酸纖維膜（抗人C肽（C-Peptide）抗體包被的硝酸纖維膜、抗鼠IgG抗體包被的硝酸纖維膜）、膠體金結(jié)合墊（膠體金標記的C肽金標記抗體）以及樣本墊（玻璃纖維膜）、吸水紙和外殼組成；2：其他組成包括吸管、SD卡、干燥劑。

適用范圍：

配套昊戌HX-201膠體金試紙分析儀、華科瑞HR-201免疫定量分析儀，用于定量檢測人全血、血清及血漿中的C肽（C-peptide)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊4號工業(yè)標準廠房3層生產(chǎn)車間

型號規(guī)格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4-25℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期18個月；鋁箔袋拆封后，可穩(wěn)定1小時。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	C肽( C-Peptide)檢測試劑盒（免疫層析法）	滇械注準20202400120	25人份\|盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C肽檢測試劑盒（免疫層析法）	滇械注準20202400120	25人份/盒	500.0000