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全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN Series

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN Series

注冊(cè)人名稱：

希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162220777

注冊(cè)人住所：

兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號(hào)1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、進(jìn)樣器、氣動(dòng)裝置、進(jìn)樣軌道（選配件）、濃縮試劑稀釋儀（選配件）和隨機(jī)軟件（版本號(hào)：Ver.22.03）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過電阻抗、散射光及熒光染料結(jié)合等手段，對(duì)血液和體液中的有形成分（紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等細(xì)胞）進(jìn)行定量、定性、存在比率的分析。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

變更情況：

2021-09-08 軟件發(fā)布版本號(hào)由“Ver.22.03”變更為“Ver.22.08

生產(chǎn)地址：

兵庫縣加古川市野口町北野314番地2；兵庫縣加古川市野口町水足262番地11314-2 Kitano，Noguchi-cho，Kakogawa，Hyogo 675-0011，Japan；262-11 Mizuashi，Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan.

型號(hào)規(guī)格：

XN-10[B2]

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162400777延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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