互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN Series
國(guó)械注進(jìn)20162220777
兵庫(kù)縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號(hào)1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
2020-10-13
2025-10-12
該產(chǎn)品由主機(jī)、進(jìn)樣器、氣動(dòng)裝置、進(jìn)樣軌道(選配件)、濃縮試劑稀釋儀(選配件)和隨機(jī)軟件(版本號(hào):Ver.22.03)組成。
該產(chǎn)品通過(guò)電阻抗、散射光及熒光染料結(jié)合等手段,對(duì)血液和體液中的有形成分(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等細(xì)胞)進(jìn)行定量、定性、存在比率的分析。
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
2021-09-08 軟件發(fā)布版本號(hào)由“Ver.22.03”變更為“Ver.22.08
兵庫(kù)縣加古川市野口町北野314番地2;兵庫(kù)縣加古川市野口町水足262番地11314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan;262-11 Mizuashi,Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan.
XN-10[B2]
第二類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162400777延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
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國(guó)械注進(jìn)20162220778/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-10-14全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN Series
國(guó)械注進(jìn)20162220775/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-10-12全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN Series
國(guó)械注進(jìn)20162220779/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-09-28全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀Automated Hematology Analyzer XN Series
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國(guó)械注進(jìn)20162220780/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-09-20