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高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法)

注冊(備案)號:

粵械注準20202402043

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期:

2022-11-22

有效期至:

2025-12-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:1. 試劑1(R1):多聚陰離子、4-氨基安替比林。2. 試劑2(R2):膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶。3. 校準品、質(zhì)控品:高密度脂蛋白膽固醇。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況:

2022-11-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格:

詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。(附頁3)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2~8 ℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5~15 ℃保存可穩(wěn)定30天。凍干校準品和質(zhì)控品復溶后2~8 ℃保存14天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202402043”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 校準品:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 1:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 2:1×1 mL(選配) 200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 210測試/盒(R1:1×45mL、R2:1×15mL) 660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 420測試/盒(R1:2×45mL、R2:2×15mL) 1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 280測試/盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL) 880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 560測試/盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 1760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 140測試/盒(R1:1×30mL、R2:1×10mL) 440.0000
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 560測試|盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL) 309.5200
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 280測試|盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL) 154.7600
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 210測試|盒(R1:1×45mL、R2:1×15mL) 116.0700
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) 粵械注準20202402043 140測試|盒(R1:1×30mL、R2:1×10mL) 77.3800