互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法)
粵械注準20202402043
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-22
2025-12-03
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:1. 試劑1(R1):多聚陰離子、4-氨基安替比林。2. 試劑2(R2):膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶。3. 校準品、質(zhì)控品:高密度脂蛋白膽固醇。
用于體外定量測定人血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
2022-11-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。(附頁3)
本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2~8 ℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5~15 ℃保存可穩(wěn)定30天。凍干校準品和質(zhì)控品復溶后2~8 ℃保存14天。
第二類
本文件與“粵械注準20202402043”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 校準品:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 1:1×1 mL(選配);質(zhì)控品 2:1×1 mL(選配) | 200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 210測試/盒(R1:1×45mL、R2:1×15mL) | 660.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 420測試/盒(R1:2×45mL、R2:2×15mL) | 1320.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 280測試/盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL) | 880.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 560測試/盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 1760.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 140測試/盒(R1:1×30mL、R2:1×10mL) | 440.0000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 560測試|盒(R1:2×60mL、R2:2×20mL) | 309.5200 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 280測試|盒(R1:1×60mL、R2:1×20mL) | 154.7600 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 210測試|盒(R1:1×45mL、R2:1×15mL) | 116.0700 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL—C)測定試劑盒(直接法—選擇抑制法) | 粵械注準20202402043 | 140測試|盒(R1:1×30mL、R2:1×10mL) | 77.3800 |