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踝關(guān)節(jié)固定器

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

踝關(guān)節(jié)固定器

注冊(cè)人名稱：

衡水昆邁醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀衡械備20220083號(hào)

注冊(cè)人住所：

衡水市冀州區(qū)冀州鎮(zhèn)中劉村變電站南鄰30米

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

踝關(guān)節(jié)固定器主要由護(hù)板、綁帶、襯墊、搭扣、防滑墊、調(diào)節(jié)部件組成。其中護(hù)板、襯墊、防滑墊采用高分子材料、非織造布制成；搭扣、調(diào)節(jié)部件采用金屬或塑料制成；綁帶采用織帶制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無(wú)菌提供。不具備矯形功能。

適用范圍：

用于踝關(guān)節(jié)部位的骨折或軟組織損傷的外固定。

變更情況：

備案人-注冊(cè)地址由“衡水市冀州區(qū)春風(fēng)西街99號(hào)”變更為“衡水市冀州區(qū)冀州鎮(zhèn)中劉村變電站南鄰30米”；生產(chǎn)地址由“衡水市冀州區(qū)春風(fēng)西街99號(hào)”變更為“衡水市冀州區(qū)冀州鎮(zhèn)中劉村變電站南鄰30米”；預(yù)期用途由“用于踝關(guān)節(jié)部位的骨折或軟組織等損傷的外固定。”變更為“用于踝關(guān)節(jié)部位的骨折或軟組織損傷的外固定。”變更時(shí)間2022年07月01日

生產(chǎn)地址：

衡水市冀州區(qū)冀州鎮(zhèn)中劉村變電站南鄰30米

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

備注：

否

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