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正畸托槽定位器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

正畸托槽定位器

注冊(cè)人名稱：

上海榮祥齒科材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬青械備20200033號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由可更換的工作頭和手柄組成。由不銹鋼制成，非無菌提供。

適用范圍：

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

變更情況：

變更《產(chǎn)品使用說明書》，變更內(nèi)容詳見《備案信息變化內(nèi)容比對(duì)列表》。;2021-04-27,1.將產(chǎn)品說明書設(shè)計(jì)樣稿中的第七條改為“有效期：當(dāng)消毒滅菌后不能正常使用時(shí)為器械的失效期”。\\r\\n2.將最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿中的有效期改為“無”。;2021-04-06,根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.技術(shù)要求：變更產(chǎn)品規(guī)格以具體代號(hào)羅列。\\r\\n2.說明書：變更規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、使用方法及注意事項(xiàng)、包裝及附屬品、貯存及運(yùn)輸、生產(chǎn)地址\\r\\n3.標(biāo)簽：變更生產(chǎn)地址;2022-09-23,此次變更僅為備案信息表中型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)文字性的變更，未增加或減少型號(hào)\\/規(guī)格，產(chǎn)品技術(shù)要求，生產(chǎn)工藝，結(jié)構(gòu)等沒有任何變化。\\r\\n型號(hào)\\/規(guī)格明細(xì)如下：\\r\\n桿式：NK33-01，NK33-02，NK33-07，NK33-08；\\r\\n星式：NK33-03，NK33-04，NK33-05，NK33-06。;2023-07-24

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)香花橋街道青山路545號(hào)8幢（除4層401、402室外）

管理類別：

第一類

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