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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）Direct LDL Cholesterol

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）Direct LDL Cholesterol

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152401870

注冊人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

批準(備案)日期：

2020-08-10

有效期至：

2025-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:緩沖液PH 7.0 、 4-氨基安替比林、硫酸葡聚糖、環(huán)糊精硫酸鹽、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶；試劑2（R2）:緩沖液PH 7.0 、過氧化物酶、顯色劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清低密度脂蛋白膽固醇含量。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層

變更情況：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層”。

生產(chǎn)地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：5×100mL，試劑2（R2）：8×21mL；試劑1（R1）：2×75mL，試劑2（R2）：2×25mL；試劑1（R1）：6×60mL，試劑2（R2）：6×20mL；試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×20mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）	國械注進20152401870	5100\|821 ml	7461.5600
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）	國械注進20152401870	660\|620	5328.0000