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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）HAVAb-IgM Reagent Kit

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）HAVAb-IgM Reagent Kit

注冊(cè)人名稱：

雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163402549

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

微粒子、結(jié)合物、項(xiàng)目稀釋液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的甲型肝炎病毒IgM抗體(IgM anti-HAV)。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2016-08-24 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位”。 2018-05-10 同意變更以下內(nèi)容：（1）【適用機(jī)型】增加Alinity i 分析儀。（2）產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-09-22 “注冊(cè)人名稱:雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG”變更為“注冊(cè)人名稱:雅培德國(guó)有限責(zé)任公司Abbott GmbH”。

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT：1×100 測(cè)試/盒，4×100 測(cè)試/盒。Alinity：2×100 測(cè)試/盒，2×500 測(cè)試/盒。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	甲型肝炎病毒IgM抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	1×100 測(cè)試\|盒	8820.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	甲型肝炎病毒IgM抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	2×500 測(cè)試\|盒	62000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	甲型肝炎病毒IgM抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	4×100 測(cè)試\|盒	28224.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	甲型肝炎病毒IgM抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	2×100 測(cè)試\|盒	12560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	ARCHITECT：4×100 測(cè)試/盒	28224.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	Alinity：2×100 測(cè)試/盒	12560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	ARCHITECT：1×100 測(cè)試/盒	8820.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	ARCHITECT：4×100 測(cè)試/盒	20460.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	國(guó)械注進(jìn)20163402549	ARCHITECT：1×100 測(cè)試/盒	8820.00