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C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（干式免疫散射色譜法）NycoCard CRP

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（干式免疫散射色譜法）NycoCard CRP

注冊(cè)人名稱：

美艾利爾（挪威）技術(shù)有限公司Alere Technologies AS

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20142405470

注冊(cè)人住所：

Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)板（TD）、稀釋液（R1）、綴合物（R2）、洗滌劑（R3）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血標(biāo)本中的C-反應(yīng)蛋白（CRP）。

代理公司：

美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓221室

變更情況：

2016-03-15 “代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓221室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓221室”。 2021-02-04 “代理人名稱：美艾利爾（中國）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號(hào)4號(hào)樓221室”變更為“代理人名稱：雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哥白尼路391號(hào)1幢2樓辦公區(qū)域A區(qū)225室”。 2020-05-11 “注冊(cè)人名稱：美艾利爾（挪威）技術(shù)有限公司 Alere Technologies AS”變更為“注冊(cè)人名稱：雅培診斷（挪威）技術(shù)有限公司 Abbott Diagnostics Technologies AS”。

生產(chǎn)地址：

Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（干式免疫散射色譜法）	國械注進(jìn)20142405470	48人份\|盒	576.0000