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硅凝膠填充乳房植入體Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants
國械注進20163130133
Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany
2021-02-05
2026-02-04
該產(chǎn)品由硅橡膠殼體與硅凝膠充填物組成,其中殼體由內(nèi)層、外層、屏蔽層、蓋體(底蓋)、注膠通道密封料組成。產(chǎn)品均為單腔,分為圓底圓形、圓底水滴形、低高解剖形及全高解剖形,外殼表面結(jié)構(gòu)包括光面及毛面兩種。產(chǎn)品經(jīng)干熱滅菌,一次性使用。
該產(chǎn)品用于隆乳和乳房再造。
上??祳W醫(yī)療科技有限公司
上海市松江區(qū)北松公路4915號影視樂園南大樓1260室
Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany
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第三類
原注冊證編號:國械注進20163460133注冊人應(yīng)繼續(xù)加強對產(chǎn)品的遠期臨床隨訪,保證每件產(chǎn)品具有可追溯性,積極進行不良事件收集工作。同時結(jié)合相關(guān)報道,關(guān)注乳房植入體相關(guān)間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)的發(fā)生情況并進行風(fēng)險-受益評價。在延續(xù)注冊時提交自上市以來銷售產(chǎn)品的臨床隨訪資料,隨訪內(nèi)容參見《乳房植入體產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 20500.00 | |
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 24500.00 | |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 10626-235 | 28000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 10626-760 | 28000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 10626-410 | 28000.0000 |
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 10626-565 | 28000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 20635-135 | 38000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 20634-090 | 38000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 硅凝膠填充乳房植入體 | 國械注進20163130133 | 20635-175 | 38000.0000 |