互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品ASO-LT ASO Calibrator Set
國(guó)械注進(jìn)20172400785
大阪府大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
2021-11-11
2027-03-14
人血清、疊氮化鈉。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本品是抗鏈球菌溶血素O(ASO)測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)品,與本公司的測(cè)定試劑共同使
富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元
2018-06-12 “注冊(cè)人名稱:和光純藥工業(yè)株式會(huì)社Wako Pure Chemical Industries, Ltd.;代理人名稱:和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名稱:富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 2019-01-22 適用儀器由“該試劑盒適用于日立7000系列(7020,7070,7080,7170(S/A),7180,7600P),LABOSPECT系列(003,008)全自動(dòng)生化分析儀?!弊兏鼮椤霸撛噭┖羞m用于日立7000系列(7020,7070,7080,7170(S/A),7180,7600P)、3100、LABOSPECT系列(003,008,008AS)全自動(dòng)生化分析儀?!?。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容。 2021-06-11 1、產(chǎn)品適用機(jī)型由“該試劑盒適用于日立7000系列(7020, 7070, 7080, 7170(S/A), 7180, 7600P), 3100, LABOSPECT系列(003, 008, 008AS)全自動(dòng)生化分析儀”變更為“該試劑盒適用于日立7000系列(7020,7070,7080, 7170(S/A),7180,7600P),3100,LABOSPECT系列(003,008,008AS,006,008α)全自動(dòng)生化分析儀,以及日本電子JCA-BM6070/C全自動(dòng)生化分析儀”。2、說(shuō)明書(shū)文字性變化,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。
2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan
校準(zhǔn)品1:1×1mL,校準(zhǔn)品2:1×1mL,校準(zhǔn)品3:1×1mL,校準(zhǔn)品4:1×1mL。
2~10℃保存,有效期12個(gè)月。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | ASO校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注進(jìn)20172400785 | 1ml*4種 | 1980.0000 |