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人工髖關(guān)節(jié)組件聯(lián)合陶瓷股小球/聯(lián)合優(yōu)磨二代全髖臼植入物

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)組件聯(lián)合陶瓷股小球/聯(lián)合優(yōu)磨二代全髖臼植入物

注冊(cè)人名稱：

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注許20153460131

注冊(cè)人住所：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2020-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括陶瓷股骨頭與Delta陶瓷全髖臼內(nèi)襯,由符合ISO6474-2:2012標(biāo)準(zhǔn)要求的Type X型的帶氧化鋯增強(qiáng)的高純度氧化鋁基復(fù)合陶瓷材料制成,滅菌包裝。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍：

該產(chǎn)品股骨端可與同企業(yè)同系列生物型股骨柄(純鈦金屬珠涂層、羥基磷灰石/純鈦涂層、純鈦粉末涂層、擊緊式)以及骨水泥型股骨柄(骨水泥式股骨柄、大粗隆式股骨柄)搭配使用,髖臼端可與同企業(yè)同系列全髖臼外帽(純鈦涂層、羥基磷灰石/純鈦涂層)以非骨水泥方式固定于髖臼骨,可搭配鈦合金松質(zhì)骨螺絲進(jìn)行固定。適用于人工髖關(guān)節(jié)初次置換或再次置換手術(shù)以及具有下述髖關(guān)節(jié)癥狀病人:1.非發(fā)炎關(guān)節(jié)疾病,例如退化性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎、及嚴(yán)重性缺血性壞死。2.發(fā)炎性關(guān)節(jié)炎,例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。3.因股骨頭、髖臼置換或其他手術(shù)失敗而需重新進(jìn)

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)1樓

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153460131	Φ40mm-12/14 L	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153460131	Φ40mm-12/14 M	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153460131	Φ40mm-12/14 S	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨頭	國械注許20153460131	Φ40mm-12/14 XL	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-陶瓷全髖臼內(nèi)襯	國械注許20153460131	ID40mm，OD52mm	null
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人工髖關(guān)節(jié)組件-陶瓷全髖臼內(nèi)襯	國械注許20153460131	ID40mm, OD48mm	null