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同型半胱氨酸質(zhì)控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸質(zhì)控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit

注冊人名稱：

安迅時(shí)特診斷有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172401015

注冊人住所：

Luna Place, The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由已處理過的人血清制備，并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐劑。

適用范圍：

用于同型半胱氨酸檢測時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興國路519號3號樓一樓

變更情況：

2018-11-30 “代理人住所：杭州錢江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興國路519號3號樓一樓”變更為“代理人住所：杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興國路519號3號樓一樓”。 2021-11-16 “代理人住所：杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興國路519號3號樓一樓”變更為“代理人住所：浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興國路519號3號樓一樓”。

生產(chǎn)地址：

Luna Place, The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom

型號規(guī)格：

低值：1×1.5mL；中值：1×1.5mL；高值：1×1.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃下保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

同類產(chǎn)品:

同型半胱氨酸質(zhì)控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
國械注進(jìn)20152402488/安迅-時(shí)特診斷有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至：2025-08-19