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胃蛋白酶原 II 檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原 II 檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20212401424

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-05

有效期至:

2026-10-10

結(jié)構(gòu)及組成:

L1\\t鏈親和素包被的磁性微粒(2.5mg\\/mL);含防腐劑0.1%普樂凈300;L\\t校準(zhǔn)品L:(9.00-15.00)ng\\/ml,PGII重組抗原,含防腐劑0.1%普樂凈300的20mM三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=7.4±0.2);H\\t校準(zhǔn)品H:(47.60-71.40)ng\\/ml,PGII重組抗原,含防腐劑0.1%普樂凈300的20mM三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=7.4±0.2);L3\\t吖啶酯標(biāo)記的PGII單克隆小鼠抗體(0.085-0.193μg\\/ml),50mmol\\/L嗎啡啉乙磺酸緩沖液,(pH=6.0±0.1),含0.1%疊氮鈉防腐劑;L4\\t生物素標(biāo)記的PGII單克隆小鼠抗體(0.193-0.386μg\\/ml),50mmol\\/L 嗎啡啉乙磺酸緩沖液,(pH=6.0±0.1),含0.1%疊氮鈉防腐劑。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清、 血漿或全血中的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。

變更情況:

2024-02-05適用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司 MAGICL6000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀、 MAGICL6200 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀、 MAGICL6800 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀?!弊兏鼮椤盎吧锟萍脊煞萦邢薰狙兄频腗AGICL6000、MAGICL6000i、MAGICL6100、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”包裝規(guī)格變更 由“50 人份\\/盒、 100 人份\\/盒、 200 人份\\/盒?!弊兏鼮椤?0人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒?!?/p>

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開瓶試劑2~8℃避光保存,有效期為12個(gè)月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉(8-14℃)保存,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 200人份|盒 13000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 50人份|盒 3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 100人份|盒 6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 100人份/盒 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 50人份/盒 3250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 200人份/盒 13000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 200人份/盒 24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 2×50人份/盒 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 25人份/盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401424 2×100人份/盒 24000.0000