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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20242404990

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

批準(備案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-05-28

結構及組成：

試劑1：Tris緩沖液、聚乙二醇-6000；試劑2：HEPES緩沖液、包被兔抗人肌酸激酶同工酶抗體的膠乳顆粒；校準品/質控品：磷酸鹽緩沖液、肌酸激酶同工酶。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本產品用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。

生產地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號規(guī)格：

試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1；試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：90mL×1，試劑2：30mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4；100測試/盒；200測試/盒；500測試/盒。校準品：校準品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平6：1mL×1、0.5mL×1。質控品：質控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；質控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

產品儲存條件及有效期：

在2~8℃下密閉避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404990	試劑 1：60mL×2，試劑 2：20mL×2	8000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404990	試劑 1：60mL×2，試劑 2：20mL×2	8000.00
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404990	500 測試\|盒	7500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404990	200 測試\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404990	100 測試\|盒	1500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404990	試劑 1：60mL×2，試劑 2：20mL×2	8000.0000

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