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全自動五分類血液細胞分析儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

全自動五分類血液細胞分析儀

注冊(備案)號：

粵械注準20142220219

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道麻嶺社區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號深圳軟件園（2期）12棟201、202

批準(備案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2024-10-23

結構及組成：

由機械系統(tǒng)、電路系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、血細胞檢測系統(tǒng)（包括血紅蛋白檢測裝置）組成。

適用范圍：

用于臨床檢驗中血液細胞計數、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。

變更情況：

2023-02-06: 1、生產地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號南山云谷創(chuàng)新產業(yè)園南風樓1樓南、5樓；深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側二號路以西開立醫(yī)療大廈3F-01 3層-6層”變更為“深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側二號路以西開立醫(yī)療大廈”。

生產地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側二號路以西開立醫(yī)療大廈

型號規(guī)格：

SC-6000A、SC-6000、SC-6200、SC-6280

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20142220219”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-01血液學分析設備

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