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全自動五分類血液細胞分析儀
粵械注準20142220219
深圳市南山區(qū)粵海街道麻嶺社區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號深圳軟件園(2期)12棟201、202
2023-02-03
2024-10-23
由機械系統(tǒng)、電路系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、血細胞檢測系統(tǒng)(包括血紅蛋白檢測裝置)組成。
用于臨床檢驗中血液細胞計數、白細胞五分類、血紅蛋白濃度測量。
2023-02-06: 1、生產地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號南山云谷創(chuàng)新產業(yè)園南風樓1樓南、5樓;深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側二號路以西開立醫(yī)療大廈3F-01 3層-6層”變更為“深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側二號路以西開立醫(yī)療大廈”。
深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)光明高新區(qū)東片區(qū)雙明大道南側二號路以西開立醫(yī)療大廈
SC-6000A、SC-6000、SC-6200、SC-6280
第二類
本文件與“粵械注準20142220219”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-01血液學分析設備
XFA9500系列全自動五分類血液細胞分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2400409號/南京普朗醫(yī)用設備有限公司 有效期至:2015-05-17全自動五分類血液細胞分析儀用分類溶血劑
粵深藥監(jiān)械(準)字2013第1400100號/深圳市開立科技有限公司 有效期至:2017-10-14全自動五分類血液細胞分析儀用血紅蛋白溶血劑
粵深藥監(jiān)械(準)字2013第1400102號/深圳市開立科技有限公司 有效期至:2017-10-14全自動五分類血液細胞分析儀用嗜堿細胞溶血劑
粵深藥監(jiān)械(準)字2013第1400101號/深圳市開立科技有限公司 有效期至:2017-10-14全自動五分類血液細胞分析儀用稀釋液
粵深藥監(jiān)械(準)字2013第1400103號/深圳市開立科技有限公司 有效期至:2017-10-14全自動五分類血液細胞分析儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400325號/深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2018-03-30全自動五分類血液細胞分析儀用血紅蛋白溶血劑
粵深藥監(jiān)械(準)字2014第1400083號/深圳市開立科技有限公司 有效期至:2018-05-06全自動五分類血液細胞分析儀用嗜堿細胞溶血劑
粵深藥監(jiān)械(準)字2014第1400084號/深圳市開立科技有限公司 有效期至:2018-05-06全自動五分類血液細胞分析儀
粵械注準20142400219/深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2019-11-10全自動五分類血液細胞分析儀
浙械注準20172400631/寧波美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2022-06-14全自動五分類血液細胞分析儀
浙械注準20172400632/寧波美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2022-06-14全自動五分類血液細胞分析儀
粵械注準20172401264/深圳藍韻生物工程有限公司 有效期至:2027-08-01全自動五分類血液細胞分析儀
浙械注準20172401266/寧波美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2022-12-10全自動五分類血液細胞分析儀
浙械注準20172401267/寧波美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2022-12-10全自動五分類血液細胞分析儀
粵械注準20182400085/深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2023-01-18全自動五分類血液細胞分析儀
贛械注準20202220255/澳瑞(江西)科技有限公司 有效期至:2025-04-09全自動五分類血液細胞分析儀
贛械注準20202220256/澳瑞(江西)科技有限公司 有效期至:2025-04-09全自動五分類血液細胞分析儀
贛械注準20202220325/澳瑞(江西)科技有限公司 有效期至:2025-05-25全自動五分類血液細胞分析儀
浙械注準20172221267/寧波美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2027-12-10全自動五分類血液細胞分析儀
浙械注準20172221266/寧波美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2027-12-10