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亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162400575

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑\\t成分\\t含量(最終反應(yīng)體系)R1\\t磷酸緩沖液 PH7.5\\t0.1mmol\\/LR2\\tL-亮氨酰基-P-硝基苯胺基質(zhì)\\t4.0mmol\\/L

適用范圍：

試劑盒用于人血清中亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶(LAP)含量的體外定量測(cè)定。

變更情況：

2023-11-21注冊(cè)人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”生產(chǎn)地址變更由“科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)；120ml(R1:2×40ml、R2:2×20ml)；150ml(R1:2×50ml、R2:1×50ml)；240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)；360ml(R1:4×60ml、R2:2×60ml)；600ml(R1:4×100ml、R2:2×100ml)；(6×72人份)(R1：6×16.8ml、R2：6×8.4ml)；180測(cè)試(R1:1×40ml、R2:1×20ml)；360測(cè)試(R1:2×40ml、R2:2×20ml)；450測(cè)試(R1:2×50ml、R2:1×50ml)；720測(cè)試(R1:2×80ml、R2:1×80ml)；1080測(cè)試(R1:4×60ml、R2:2×60ml)；1800測(cè)試(R1:4×100ml、R2:2×100ml)；151.2ml(R1：6×16.8ml、R2：6×8.4ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162400575 ”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)	2446.0800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	150ml(R1:2×50ml、R2:1×50ml)	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)	611.5200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	120ml(R1:2×40ml、R2:2×20ml)	960.0000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)	535.2000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	150ml（R1：2×50ml、R2：1×50ml）	334.5000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)	133.8000
江西省+肝功生化試劑集采	亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20162400575	120ml（R1：2×40ml、R2：2×20ml）	267.6000

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