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血液分析儀用質(zhì)控品ABX Minotrol CRP

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血液分析儀用質(zhì)控品ABX Minotrol CRP

注冊人名稱：

堀場醫(yī)療（法國）有限公司HORIBA ABX SAS

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406086

注冊人住所：

Parc Euromédecine-rue du Caducée,BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細(xì)胞，紅細(xì)胞，血小板和C反應(yīng)蛋白質(zhì)控液體。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于監(jiān)控白細(xì)胞（WBC）,紅細(xì)胞（RBC）,血紅蛋白（HGB），紅細(xì)胞（HCT），平均紅細(xì)胞體積（MCV），平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH），平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC），紅細(xì)胞體積分布寬度（RDW），血小板（PLT），平均血小板體積（MPV），淋巴細(xì)胞（LYMPHO），單核細(xì)胞（MONO），粒細(xì)胞（GRANULO）的準(zhǔn)確性和精密度以及C反應(yīng)蛋白（CRP）的濃度。

代理公司：

堀場（中國）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室

生產(chǎn)地址：

614 McKinley Place N.E.Minneapolis Minnesota 55413 USA

型號規(guī)格：

2042206（貨號）：2×2.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期3個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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