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自動氣壓止血帶

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

自動氣壓止血帶

注冊人名稱：

杭州科宇醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2010第1540202號

批準(備案)日期：

2010-10-26

有效期至：

2014-10-25

結構及組成：

產(chǎn)品由止血氣帶(大、中、小號)、氣帶連接管、壓力傳感器、微型氣泵、放氣閥、氣嘴聯(lián)接器、參數(shù)設置顯示裝置和電器控制器等組成。產(chǎn)品工作時壓力可調節(jié)范圍:0KPa～70KPa。產(chǎn)品的初始充氣時間:≤60s。產(chǎn)品在正常工作狀態(tài),噪音不大于55dB。產(chǎn)品在正常使用時應能持續(xù)30min承受100KPa的空氣壓力;在設定時間倒計時10min、5min、1min時自動報警,在時間為0時自動放氣減壓。產(chǎn)品安全性能應符合附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品供患者肢體手術時作止血用(不屬于股動脈止血壓迫器)。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭0509-2010《自動氣壓止血帶》

型號規(guī)格：

ATS-120、 ATS-220/、ATS-320、 ATS-420 ***

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