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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南九強生物技術有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232401095

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六506

批準(備案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2028-11-09

結構及組成：

產品由M、R2、校準品、質控品組成。M:0.2mg\\/mL已偶聯(lián)FT3抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標記堿性磷酸酶的FT3抗原溶于0.1M Tris緩沖液中;校準品:FT3抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。質控品:FT3抗原溶于0.01M Tris緩沖液中。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的濃度。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園第2棟第1層，第2層（委托生產）

型號規(guī)格：

50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)名稱：湖南攜光生物技術有限公司

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20232401095	100測試/盒	1490.0000
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