互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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可切削基臺柱及螺釘
國械注準20233170793
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號2幢西二樓208室
2023-06-16
2028-06-08
產(chǎn)品包含可切削基臺柱和螺釘,可切削基臺柱由符合 GB/T13810 的鈦合金TC4ELI材料制成、螺釘由符合 GB/T13810鈦合金 TC4 ELI材料制成,可切削基臺柱及螺釘表面未經(jīng)處理,以非滅菌狀態(tài)提供,一次性使用?;_柱下部與種植體連接的接口部分經(jīng)過CNC 數(shù)控機床加工成型,為內(nèi)三角抗旋連接、內(nèi)六角抗旋連接??汕邢骰_柱接口和螺釘尺寸固定??汕邢骰_柱上部修復(fù)部分可通過CNC 數(shù)控機床加工或 CAD/CAM工藝切削加工,允許的加工范圍:基臺直徑為 4.0mm~6.0mm,切削角度 0°~23°,穿齦高度 0.5mm~4.5mm,上部高度 4.0mm~7.95mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.46mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.61mm。
該產(chǎn)品基臺柱接口及螺釘尺寸固定,基臺柱上部形態(tài)可切削,為制作成品基臺提供帶接口的可切削基臺柱,用于牙種植體的上部修復(fù)。
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號2幢西二樓208室
型號 :TQ-DPS-3R TQ-DPS-6M TQ-DPS-6R規(guī)格:φ10mm具體詳見規(guī)格型號表
第三類
2023年06月16日同意更正注冊人住所內(nèi)容,2023年06月09日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
可切削基臺柱及螺釘
國械注準20233170904/科鈦(廣州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-07-04可切削基臺柱及螺釘
國械注準20233170734/濟南瑞康美生物科技有限公司 有效期至:2028-06-05可切削基臺柱及螺釘
國械注準20233170596/百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-05-05可切削基臺柱及螺釘
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國械注準20233171126/深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-08-08可切削基臺柱及螺釘
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國械注準20233171882/百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-12-04可切削基臺柱及螺釘
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