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可切削基臺柱及螺釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可切削基臺柱及螺釘

注冊人名稱：

天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233170793

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號2幢西二樓208室

批準(備案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含可切削基臺柱和螺釘，可切削基臺柱由符合 GB/T13810 的鈦合金TC4ELI材料制成、螺釘由符合 GB/T13810鈦合金 TC4 ELI材料制成，可切削基臺柱及螺釘表面未經(jīng)處理，以非滅菌狀態(tài)提供，一次性使用?；_柱下部與種植體連接的接口部分經(jīng)過CNC 數(shù)控機床加工成型，為內(nèi)三角抗旋連接、內(nèi)六角抗旋連接?？汕邢骰_柱接口和螺釘尺寸固定?？汕邢骰_柱上部修復(fù)部分可通過CNC 數(shù)控機床加工或 CAD/CAM工藝切削加工，允許的加工范圍:基臺直徑為 4.0mm~6.0mm，切削角度 0°~23°，穿齦高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~7.95mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.46mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.61mm。

適用范圍：

該產(chǎn)品基臺柱接口及螺釘尺寸固定，基臺柱上部形態(tài)可切削，為制作成品基臺提供帶接口的可切削基臺柱，用于牙種植體的上部修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號2幢西二樓208室

型號規(guī)格：

型號：TQ-DPS-3R TQ-DPS-6M TQ-DPS-6R規(guī)格：φ10mm具體詳見規(guī)格型號表

管理類別：

第三類

備注：

2023年06月16日同意更正注冊人住所內(nèi)容，2023年06月09日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

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