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帶袢鈦板ULTRABUTTON Adjustable Fixation Device

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板ULTRABUTTON Adjustable Fixation Device

注冊人名稱：

美國健爾有限公司ArthroCare Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20183130289

注冊人住所：

7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA

批準(備案)日期：

2018-08-17

有效期至：

2023-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鈦板、線圈和翻袢線組成，其中鈦板由符合GB/T 13810-2007標準要求的TC4 ELI鈦合金材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理；線圈由符合YY/T1431-2016標準要求的超高分子量聚乙烯材料及聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制成，含D&C藍色6號染料；翻袢線由聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制成，含D&C綠色6號染料。環(huán)氧乙烷滅菌包裝，無菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于關(guān)節(jié)囊內(nèi)的骨科重建術(shù)中韌帶或肌腱與骨的固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

B32.1,St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號規(guī)格：

72290003

管理類別：

第三類

備注：

按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為13。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注進20183130289	帶袢鈦板\\t	2097.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	帶袢鈦板	國械注進20183130289	帶袢鈦板	2097.0000
云南+國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購	帶袢鈦板85	國械注進20183130289	帶袢鈦板	2097.00