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λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）

注冊人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400061

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）緩沖液。\\r\\n2. 試劑2（R2）：Tris-HCl緩沖液、λ輕鏈抗體（羊源）。\\r\\n3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：Tris-HCl緩沖液、λ輕鏈抗原（人源）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清和尿液中的結(jié)合和游離λ輕鏈的含量，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷及多發(fā)性骨髓瘤的治療監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

150測試/盒、200測試/盒、300測試/盒、400測試/盒、450測試/盒、600測試/盒、1200測試/盒、血清校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）、血清質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）、尿液校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）、尿液質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	150測試/盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	尿液校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	血清校準(zhǔn)品：6×0.5mL（6個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	尿液質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	血清質(zhì)控品：2×0.5mL（2個水平，選配）	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	1200測試\|盒	48000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	600測試\|盒	24000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	450測試\|盒	18000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	400測試\|盒	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	λ輕鏈測定試劑盒（免疫散射比濁法）	粵械注準(zhǔn)20242400061	300測試\|盒	12000.0000