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ARCHITECT AFP Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT AFP Calibrators

注冊(cè)人名稱：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400174號(hào)

注冊(cè)人住所：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

ARCHITECT甲胎蛋白校準(zhǔn)品A-F。校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有純化的甲胎蛋白(來源于人臍帶血清),制備于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:ProClin 300和ProClin 950。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

ARCHITECT甲胎蛋白校準(zhǔn)品用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清、血漿中的甲胎蛋白(AFP)時(shí),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

愛爾蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/IRE 6710-2012

生產(chǎn)地址：

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

6瓶(4.0 mL/瓶)