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生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20162401028

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-04-15

有效期至:

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑成分10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;75人份/盒;100人份/盒; 150人份/盒;200人份/盒;L1生物素標(biāo)記的GH單克隆抗體包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。1×0.15mL;1×0.35mL;1×0.75mL;1×1.00mL;1×1.25mL;1×1.85mL;1×2.50mL;L低值校準(zhǔn)品,靶值范圍:(1.0±0.2)ng/mL。1×0.50mL;1×1.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;H高值校準(zhǔn)品,靶值范圍:(4.0±0.8)ng/mL。1×0.50mL;1×1.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;1×2.00mL;L3吖啶酯標(biāo)記的GH單克隆抗體,(200.0±60.0)ng/mL;100mmol/L磷酸鹽緩沖液,pH=7.0±0.2,含0.1%疊氮鈉防腐劑。1×1.75mL;1×3.75mL;1×7.50mL;1×10.00mL;1×12.50mL;1×18.75mL;1×25.00mL。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中生長激素(GH)的含量。

變更情況:

2024-04-15包裝規(guī)格變更 由“100人份/盒、200人份/盒”變更為“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒”產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;拆封后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。試劑盒請垂直放置儲(chǔ)存。”變更為“試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為18個(gè)月;拆封后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。試劑盒請垂直放置儲(chǔ)存?!边m用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司MAGICL6000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀、MAGICL6200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀、MAGICL6800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀。”變更為“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800、MAGICL6100、MAGICL6000i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為18個(gè)月;拆封后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。試劑盒請垂直放置儲(chǔ)存。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162401028”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 200人份|盒 10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 100人份|盒 5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 100人份/盒 2950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 100人份/盒 5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 200人份/盒 10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 2×100人份/盒 10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 50人份/盒 2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 2×50人份/盒 5400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 2×50人份|盒 5400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 生長激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20162401028 25人份|盒 1350.0000