互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
梅花針器械
津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100029號
2009-08-28
2013-08-27
梅花針器械包括:梅花針打入器、梅花針拔出器、梅花針測量尺。梅花針器械應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標:1)梅花針拔出器的拉勾頭部20mm內(nèi)應經(jīng)熱處理,硬度值為40~45HRC。2)梅花針拔出器的拉勾應能順利穿入梅花針的長孔。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《梅花針器械》。
該產(chǎn)品是治療股骨脛骨骨折時植入、拔出梅花型髓內(nèi)針及測量梅花針直徑用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。
YZB/津0090-2009