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梅花針器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

梅花針器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100029號

批準(備案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

梅花針器械包括:梅花針打入器、梅花針拔出器、梅花針測量尺。梅花針器械應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標:1)梅花針拔出器的拉勾頭部20mm內(nèi)應經(jīng)熱處理,硬度值為40～45HRC。2)梅花針拔出器的拉勾應能順利穿入梅花針的長孔。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《梅花針器械》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是治療股骨脛骨骨折時植入、拔出梅花型髓內(nèi)針及測量梅花針直徑用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0090-2009

同類產(chǎn)品:

梅花針器械
津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100019號/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2017-06-24