互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)MassARRAY Dx System
國械注進(jìn)20242220253
4755 Eastgate Mall,San Diego,California, 92121,USA
2024-05-14
2029-05-13
該產(chǎn)品由芯片點(diǎn)樣模塊、質(zhì)譜檢測模塊和軟件組件(TyperDx,版本號(hào):1)組成。其中,芯片點(diǎn)樣模塊包含注射泵、點(diǎn)樣頭和抓取臂,質(zhì)譜檢測模塊包含載物臺(tái)、激光器、離子源、離子探測器、模數(shù)轉(zhuǎn)化器和真空泵。
該產(chǎn)品基于基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜(MALDI-TOF MS)技術(shù),與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的全血、血漿、組織樣本中的靶核酸(DNA)進(jìn)行定性檢測,包括人類基因項(xiàng)目。
浙江迪譜診斷技術(shù)有限公司
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào)9號(hào)樓二樓
4755 Eastgate Mall, San Diego,California, 92121,USA
MassARRAY Dx
第二類
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