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一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管Advisor?VL, Sensor Enabled? Circular Mapping Catheter

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管Advisor?VL, Sensor Enabled? Circular Mapping Catheter

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20213070404

注冊人住所：

5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2026-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由頭端電極、電極環(huán)、導(dǎo)管主體、環(huán)圈促動器、手柄、電氣連接頭和磁場傳感器組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司EnSite Precision電生理標(biāo)測系統(tǒng)配合，用于在診斷性電生理學(xué)檢查中記錄心房區(qū)域的電信號和進(jìn)行心臟電刺激，還可用于顯示導(dǎo)管位置。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA

型號規(guī)格：

D-AVSE-D10-V1525、D-AVSE-D20-V1525、D-AVSE-DF10-V1525、D-AVSE-DF20-V1525

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-D20-V1525	34369.7100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-DF10-V1525	30475.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-DF20-V1525	34369.7100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-D10-V1525	17999.0000
江西省+動態(tài)第61批	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-DF20-V1525	34369.7100
江西省+動態(tài)第61批	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-DF10-V1525	30475.0000
江西省+動態(tài)第61批	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-D20-V1525	34369.7100
江西省+動態(tài)第61批	一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管	國械注進(jìn)20213070404	D-AVSE-D10-V1525	30475.0000