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血脂四項（總膽固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇）聯(lián)檢試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血脂四項（總膽固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇）聯(lián)檢試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20252400353

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502

批準(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結構及組成：

本試劑盒由總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)膽固醇檢測試劑組成的單人份聯(lián)檢測定試劑盒。其中試劑卡由反應液放置區(qū)及反應液、稀釋液/清洗液腔及稀釋液/清洗液、樣本腔、稀釋位、TIP頭放置區(qū)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。臨床上總膽固醇主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷；甘油三酯主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷；高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃避光保存，產(chǎn)品有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：